特集　がん領域の新薬開発・臨床試験・実地医療の課題

• 編集にあたって

  日本医科大学武蔵小杉病院・腫瘍内科　勝俣範之…521

• Tumor agnostic薬剤開発の現状と展望

  近畿大学・ゲノム生物学　西尾和人，ほか…522

• がん領域の医師主導治験の実情と展望

  国立がん研究センター東病院・トランスレーショナルリサーチ支援室　藤澤孝夫，ほか…527

• MASTER KEYプロジェクト（希少がんに対するレジストリ＋バスケット型医師主導治験）とアカデミア主導の臨床開発

  国立がん研究センター中央病院・臨床研究支援部門　沖田南都子，ほか…532

• 臨床研究法下での治療法開発の現状と展望

  京都大学・先端医療研究開発機構　永井洋士…537

• JCOG activityの変遷と今後の展望

  国立がん研究センター中央病院・臨床研究支援部門　水澤純基，ほか…542

• 国際共同試験とMASTER KEY Asiaを展開する “アジアがん臨床試験ネットワーク事業”（ATLASプロジェクト）

  国立がん研究センター中央病院・腫瘍内科　大熊ひとみ，ほか…550

• リモート治験の現状と展望

  愛知県がんセンター・薬物療法部　谷口浩也…555

• 医薬品開発と評価の国際的動き

  医薬品医療機器総合機構・新薬審査第二部　中村龍太，ほか…561

• 医薬品開発・評価と患者参画－世界の動向と日本の取り組み－

  イーピーエス株式会社　佐藤大輔…568

• 臨床研究における企業とアカデミアの関係

  千葉大学・臨床試験部　花岡英紀…575

• 再生医療法に基づくがん治療の現状－安全性・有効性が未確立な医療行為を“治療”と称することを可能にする法制度の問題

  国立がん研究センター・生命倫理部　一家綱邦…580

• がん診療ガイドラインの普及・評価と問題点について

  日本医療機能評価機構・EBM医療情報部　奥村晃子，ほか…586

• 一般医からみたがん薬物療法のエビデンスと評価の問題点

  大脇幸志郎…593

話題

• 患者・市民参画で何が変わるのか？－脱・貴重なご意見ありがとうございました－

  一般社団法人CSRプロジェクト　桜井なおみ…598

• 臨床試験における多重性の調整

  広島大学・未来医療センター　吉村健一…603

• がんもどき理論のもたらしたもの

  日本医科大学武蔵小杉病院・腫瘍内科　勝俣範之…609

解説

• がん臨床試験における代替エンドポイントの功罪

  東京大学・情報学環　大庭幸治…614

• PD-1阻害薬とPD-L1阻害薬の類似点と相違点

  日本医科大学・呼吸器内科　宮永晃彦…621

連載　がん薬物療法専門医講座

• がん薬物療法専門医のための模擬テスト157－解答と解説－

  TMGあさか医療センター・血液内科　渡邉純一…627

• がん薬物療法専門医のための模擬テスト158

  山形県立中央病院・腫瘍内科　笹原由理子…632